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2022化妆品备案新规最新综合解读

时间:2022-03-02

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2022年化妆品行业将迎来最严监管!2022年1月1日起,一大波化妆品新规将正式施行,从化妆品生产经营管理,到儿童化妆品细分类目,从功效宣称到安全评估等,国家都给出了规范性方案。这些新规,将成为促进化妆品行业持续健康发展的基石,也是悬在违法者头顶的“达摩克利斯之剑”,让我们一起来了解一下吧。

 

《化妆品生产经营监督管理办法》

这是我国首部专门针对化妆品生产经营管理的部门规章,自2022年1月1日起正式施行。《办法》对化妆品生产许可、生产管理、经营管理、监督管理、法律责任等方面均作出明确规定,进一步规范和促进化妆品行业健康发展。

《办法》强调要建立化妆品质量安全追溯体系。其中第六条规定:化妆品生产经营者应当依法建立进货查验记录、产品销售记录等制度,确保产品可追溯。鼓励化妆品生产经营者采用信息化手段采集、保存生产经营信息,建立化妆品质量安全追溯体系。

 

《儿童化妆品监督管理规定》

为规范儿童化妆品生产经营活动,加强儿童化妆品监督管理,保障儿童使用化妆品安全,《儿童化妆品监督管理规定》自2022年1月1日起施行。《规定》明确了立法目的、适用范围、儿童化妆品定义、儿童化妆品注册人备案人主体责任,规定了覆盖注册备案管理、标签标识、安全评估、生产经营、上市后监管等全链条监管要求。

《规定》同样强调要建立儿童化妆品质量安全追溯体系。值得关注的是,《规定》第六条鼓励化妆品注册人、备案人在标签上采用防伪技术等手段方便消费者识别、选择合法产品。

 

《化妆品功效宣称评价规范》

自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。

 

《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》

自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前,必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估,提交产品安全评估资料。

上述新规的施行,化妆品全生命周期各环节的从业者都将迎来规范化管理的新时代,化妆品企业合规监管压力骤增。部分企业面临新规,在产品信息采集与安全追溯上无从下手。实际上,基于一物一码的数字化追溯技术,已成为化妆品行业的首选,信息化技术的应用能力,是可追溯系统有效性的重要保障。

在政策导向与市场需求的双重推动下,越来越多的化妆品企业重视构建产品追溯体系与防伪体系,在商品防伪、安全溯源、渠道管控、数字营销等方面综合运用一物一码技术,通过全流程大数据采集分析,对接政府监管体系,获取消费者信任,树立起良好的品牌形象。

 

 

 

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